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              获证 | 上海凯利泰椎体后凸成形系统在印度尼西亚获批上市

              发布时间:2019-05-05 淘宝彩票:凯利泰

                      印度尼西亚,雅加达——2019年5月3日,上海凱利泰醫療科技股份有限公司(以下简称“凯利泰”)的椎体后凸成形系统(以下简称“PKP产品”)获得印度尼西亚主管当局的注册批准。这是凯利泰产品首次在印度尼西亚获得官方注册批准,标志着凯利泰正式进入印度尼西亚市场。


                      凱利泰自主研發生産的PKP産品主要用于治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折及椎體腫瘤,臨床滿意度高,産品質量和市場份額處于行業領先地位。創新産品椎體擴張球囊導管不僅擁有多項專利,還被認定爲上海市成果轉化項目,並獲得國家重點新産品等多項殊榮。凱利泰的球囊具有比同類産品更好的順應性,可減少對良好骨質的破壞,手術安全性更高。


                      凯利泰是国内首家获得PKP产品注册证的企业,且通过CE认证和FDA 510(k)注册,也是国内唯一通过日本厚生省批准上市的椎体后凸成形系统产品,并在巴西、阿根廷、哥伦比亚、墨西哥、泰国等国家获批上市。此次正式登陆印度尼西亚,是凯利泰在印度尼西亚市场开发上取得的里程碑式突破,也进一步拓展了PKP产品的世界版图。今后,凯利泰将致力于把更多优质的高端医疗器械产品引入印度尼西亚及更多的“一带一路”沿线国家,造福当地患者。